SARS-COV-2/FLU A आणि B प्रतिजन रॅपिड टेस्ट किटचा कॉम्बो

SARS-COV-2/FLU A आणि B प्रतिजन रॅपिड टेस्ट किटचा कॉम्बो

अभिप्रेत वापर

उत्पादनाचा वापर SARS-COV-2, fLU A+B संसर्गाच्या गुणात्मक तपासणीसाठी केला जातो.

या प्राथमिक चाचणी निकालाचे कोणतेही स्पष्टीकरण किंवा वापर इतर नैदानिक ​​​​निष्कर्षांवर तसेच आरोग्य सेवा पुरवठादारांच्या व्यावसायिक निर्णयावर अवलंबून असणे आवश्यक आहे. या उपकरणाद्वारे मिळालेल्या चाचणी निकालाची पुष्टी करण्यासाठी वैकल्पिक चाचणी पद्धती एकत्र केल्या पाहिजेत.

चाचणीचा सारांश आणि स्पष्टीकरण

SARS-CoV-2，FLU A आणि B हे संसर्गाचे सामान्य स्रोत आहेत ज्यामुळे श्वसनाचे आजार होतात. या विषाणूंमुळे होणारी लक्षणे खूप सारखीच असतात, प्रामुख्याने डोकेदुखी, थकवा, ताप, खोकला, नाक बंद होणे आणि घसा खवखवणे. लक्षणांमुळे कोणता विषाणू आहे हे ठरवणे अत्यंत कठीण आहे.

SARS-COV-2 / FLU A आणि B अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड) चा बॅबियो ®कॉम्बो SARS-COV-2 आणि/किंवा इन्फ्लूएंझा A आणि/किंवा B विषाणूजन्य प्रतिजनांचा जलद शोध देऊ शकतो. ते त्वरित प्रदान करू शकते. प्रयोगशाळेच्या उपकरणांचा वापर न करता किमान कुशल कर्मचार्‍यांनी 15 मिनिटांत चाचणी निकाल.

चाचणी तत्त्व

हे किट कोलाइडल गोल्ड-इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी परखचा अवलंब करते.

SARS-कोव-2:

चाचणी कार्डमध्ये हे समाविष्ट आहे:

1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल असलेले  सार्स-कोव्ह-2 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आणि गुणवत्ता नियंत्रण अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स.

2. नायट्रोसेल्युलोज झिल्ली चाचणी रेषा (टी लाइन) आणि एक गुणवत्ता नियंत्रण रेषा (सी लाइन) सह स्थिर होते.

जेव्हा चाचणी कार्डाच्या नमुना विहिरीमध्ये योग्य प्रमाणात नमुना जोडला जातो, तेव्हा नमुना केशिका क्रियेखाली चाचणी कार्डाच्या बाजूने पुढे जाईल.

नमुन्यात SARS-CoV-2 चे प्रतिजन असल्यास, प्रतिजन कोलाइडल गोल्ड-लेबल असलेल्या SARS-CoV-2 अँटीबॉडीशी बांधले जाईल आणि रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीवर स्थिर मोनोक्लोनल अँटी-ह्युमन अँटीबॉडीद्वारे पकडले जाईल. बरगंडी रेषा तयार करा, जे दर्शविते की नमुना प्रतिजनासाठी सकारात्मक आहे.

इन्फ्लूएंझा A/B

चाचणी कार्डमध्ये हे समाविष्ट आहे:

1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल केलेले अँटी-इन्फ्लुएंझा ए आणि बी मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आणि गुणवत्ता नियंत्रण अँटीबॉडी कॉम्प्लेक्स.

2. चाचणी रेषा (T1 लाईन आणि T2 लाईन）आणि एक क्वालिटी कंट्रोल लाईन (C लाईन) सह अचल नायट्रोसेल्युलोज झिल्ली). T1 लाईन अँटी-इन्फ्लुएंझा A अँटीबॉडीने प्री-लेपित आहे, T2 लाईन अँटी-इन्फ्लुएंझा सह प्री-लेपित आहे. बी प्रतिपिंड, आणि सी लाईन नियंत्रण रेषा प्रतिपिंडाने पूर्व-लेपित आहे.

इन्फ्लुएंझा प्रतिजन प्रथम एक्सट्रॅक्शन बफरसह नमुन्यातून काढला जातो. प्रतिजन अर्क चाचणी पट्टीशी संपर्क साधतात आणि नंतर चाचणी पट्टीवर केशिका क्रियेद्वारे स्थलांतर करतात. इन्फ्लूएन्झा ए प्रतिजन, जर अर्कात असेल तर, प्रतिपिंड संयुग्मांना बांधील. इम्युनोकॉम्प्लेक्स नंतर झिल्लीवर प्री-लेपित अँटी-इन्फ्लुएंझा ए ऍन्टीबॉडीजद्वारे कॅप्चर केले जाते, बरगंडी रंगाची T1 रेषा तयार करते, जे इन्फ्लूएंझा A सकारात्मक चाचणी परिणाम दर्शवते.

इन्फ्लुएंझा बी प्रतिजन, जर अर्कमध्ये असेल तर, प्रतिपिंड संयुग्मांना बांधील. इम्युनोकॉम्प्लेक्स नंतर झिल्लीवर प्री-लेपित अँटी-इन्फ्लुएंझा बी ऍन्टीबॉडीजद्वारे कॅप्चर केले जाते, बरगंडी रंगाची T2 रेषा तयार करते, जे इन्फ्लूएंझा बी पॉझिटिव्ह चाचणी परिणाम दर्शवते.

चाचणीमध्ये अंतर्गत नियंत्रण (C लाईन) असते ज्यामध्ये कोणत्याही चाचणी रेषांवर रंग विकसित होत असला तरीही नियंत्रण प्रतिपिंडांच्या बरगंडी रंगीत रेषा प्रदर्शित केल्या पाहिजेत. जर सी लाइन विकसित होत नसेल, तर चाचणीचा निकाल अवैध आहे आणि नमुन्याची दुसर्‍या उपकरणाने पुन्हा चाचणी करणे आवश्यक आहे.

अभिकर्मक आणि साहित्य प्रदान केले

प्रदान केलेले साहित्य:

शेल्फ लाइफ आणि स्टोरेज

1. मूळ पॅकेजिंग कोरड्या जागी 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवले पाहिजे आणि प्रकाशापासून संरक्षित केले पाहिजे.

2. चाचणी किटचे शेल्फ लाइफ उत्पादनाच्या तारखेपासून 2 वर्षे आहे. सांगितलेल्या कालबाह्यता तारखेसाठी उत्पादन लेबल्सचा संदर्भ घ्या.

3. मूळ पॅकेजिंग 20 दिवसांसाठी 2-37℃ वर नेले जाऊ शकते.

4. आतील पॅकेज उघडल्यानंतर, चाचणी कार्ड ओलावा शोषून घेण्यामुळे अवैध होईल, कृपया 1 तासाच्या आत वापरा.

चाचणी पद्धत

1. पॅकेजिंग बॉक्स उघडा, आतील पॅकेज बाहेर काढा आणि खोलीच्या तापमानाला समतोल होऊ द्या.

2. सीलबंद पाउचमधून चाचणी कार्ड काढा आणि उघडल्यानंतर 1 तासाच्या आत वापरा.

3. चाचणी कार्ड स्वच्छ आणि समतल पृष्ठभागावर ठेवा.

परीक्षेच्या निकालाचे व्याख्यान

1. नकारात्मक:

SARS-COV-2 / FLU A आणि B：केवळ गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसल्यास आणि चाचणी रेषा T बरगंडी नसल्यास, हे सूचित करते की कोणतेही प्रतिजन आढळले नाही आणि परिणाम नकारात्मक आहे. शोध संवेदनशीलतेच्या मर्यादेमुळे, उत्पादनाच्या विश्लेषणात्मक संवेदनशीलतेपेक्षा कमी प्रतिजन एकाग्रतेमुळे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.

2. सकारात्मक:

SARS-COV-2 ：गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि चाचणी लाइन T दोन्ही दिसल्यास, हे सूचित करते की प्रतिजन आढळले आहे. सकारात्मक परिणामांसह नमुने निदान करण्यापूर्वी पर्यायी चाचणी पद्धती(ने) आणि क्लिनिकल निष्कर्षांद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.

फ्लू ए आणि बी:

C लाइनच्या उपस्थितीव्यतिरिक्त, T1 लाइन विकसित झाल्यास, चाचणी इन्फ्लूएंझा ए विषाणूची उपस्थिती दर्शवते. परिणाम इन्फ्लूएंझा ए पॉझिटिव्ह किंवा रिऍक्टिव आहे.

सी लाइनच्या उपस्थितीव्यतिरिक्त, फक्त टी 2 लाइन विकसित झाल्यास, चाचणी इन्फ्लूएंझा बी विषाणूची उपस्थिती दर्शवते. परिणाम इन्फ्लूएंझा बी पॉझिटिव्ह किंवा रिऍक्टिव्ह आहे.

C लाईनच्या उपस्थितीव्यतिरिक्त, T1 आणि T2 दोन्ही ओळी विकसित झाल्यास, चाचणी इन्फ्लुएंझा ए व्हायरस आणि इन्फ्लूएंझा बी व्हायरसची उपस्थिती दर्शवते. परिणाम इन्फ्लूएंझा ए आणि बी पॉझिटिव्ह किंवा रिऍक्टिव्ह आहे.

३. अवैध:

गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C प्रदर्शित न केल्यास, बरगंडी चाचणी ओळ आहे की नाही याची पर्वा न करता चाचणी निकाल अवैध आहे आणि त्याची पुन्हा चाचणी केली पाहिजे.

निकाल स्पष्ट नसल्यास उर्वरित नमुना किंवा नवीन नमुना वापरून चाचणीची पुनरावृत्ती करा.

पुनरावृत्ती केलेल्या चाचणीने परिणाम न मिळाल्यास, किट वापरणे बंद करा आणि उत्पादनाशी संपर्क साधा.