सार्स-कोव्ह -2 अँटीजेन डिटेक्शन किट (लेटेक्स इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफी)

सार्स-कोव्ह -2 अँटीजेन डिटेक्शन किट (लेटेक्स इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफी)

वापरासाठी सूचना
एसएआरएस-कोव्ह -२ Antiन्टीजेन डिटेक्शन किट (लेटेक्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी) एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोअसे आहे जो एसएआरएस-कोव्ही -2 इनासॅसल स्वॅब्सफॅरेन्जियल स्वॅब्सस्पूट्यूमब्रोन्कोअलवेलेरॅगेज फ्लुइडपासून न्यूक्लियोप्रोटीनच्या गुणात्मक शोधण्यासाठी आहे. हे चाचणी म्हणून व्यावसायिकांद्वारे वापरले जाते आणि कोविड -१ 19 च्या संशयित व्यक्तींच्या संसर्गाच्या निदानास मदत करण्यासाठी प्राथमिक चाचणी निकाल प्रदान करते.
ही चाचणी केवळ क्लिनिकल प्रयोगशाळांद्वारे किंवा आरोग्याच्या काळजी घेणा workers्या कर्मचार्‍यांना काळजी घेण्याच्या दृष्टीकोनातून वापरण्यासाठी दिली जाते, घर तपासणीसाठी नाही.
एसआरएस-कोव्ह -2 संसर्ग निदान किंवा वगळण्यासाठी किंवा संसर्ग स्थितीबद्दल माहिती देण्यासाठी प्रतिजैविक चाचणीच्या परिणामाचा एकमात्र आधार म्हणून वापर केला जाऊ नये. नैदानिक ​​लक्षणे किंवा इतर पारंपारिक चाचणी पद्धतींच्या संयोजनाने निदानाची पुष्टी केली जावी.

चाचणी चा सारांश व स्पष्टीकरण
कोरोनाव्हायरस ही कादंबरी β जीनसशी संबंधित आहे. कोविड -१ an हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या कोरोनाव्हायरस या कादंबरीत संक्रमित रूग्ण हे संसर्गाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; एसिम्प्टोमॅटिक संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या साथीच्या तपासणीच्या आधारे, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, मुख्यतः 3 ते 7 दिवस. मुख्य स्वरुपात ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश आहे. नाकाची रक्तसंचय, वाहती नाक, घसा खवखवणे, मायाल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात.
कादंबरी कोरोनाव्हायरसच्या संसर्गाचे निदान करण्यासाठी अँटीजेन शोधणे ही एक सामान्य पद्धत आहे. ही चाचणी लेटेक्स-इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी परख्यावर आधारित एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लियोप्रोटीन प्रतिजन शोधण्यासाठी वापरली जाणारी एक इम्यूनोलॉजिकल डायग्नोस्टिक टेस्ट आहे. ही पद्धत वापरण्यास वेगवान आणि सोयीची आहे आणि त्यासाठी काही उपकरणांची आवश्यकता आहे. हे कमीतकमी कुशल कर्मचार्‍यांद्वारे 15-20 मिनिटांत केले जाऊ शकते.

चाचणी तत्त्वज्ञान
हे किट लेटेक्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी परख स्वीकारते.
चाचणी कार्डमध्ये असे आहेः
१. माऊस न्यूक्लियोप्रोटीन मोनोक्लोनल antiन्टीबॉडी आणि लेटेक्स मायक्रोफेयरसह लेबल असलेले गुणवत्ता नियंत्रण प्रतिपिंडे कॉम्पलेक्स.
२. नायट्रोसेल्युलोज पडदा चाचणी ओळी (टी लाइनï¼ ‰ आणि एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) सह स्थिर आहे.
जेव्हा चाचणी कार्डच्या नमुन्याच्या विहिरीमध्ये योग्य प्रमाणात नमुना जोडला जाईल, तेव्हा नमुना केशिका क्रियेनुसार चाचणी कार्डच्या बाजूने पुढे जाईल.
नमुन्यात एसएआरएस-कोव्ही -2 चे प्रतिजोड असल्यास, प्रतिजाती एसएआरएस-कोव्ह -2 प्रतिपिंडे लेबल असलेल्या लेटेक्स मायक्रोस्फेयरशी बांधली जाईल आणि रोगप्रतिकारक संकलन नायट्रोसेल्युलोज पडदावर स्थिर असलेल्या मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन एंटीबॉडीद्वारे पकडले जाईल. एक लाल ओळ, दाखवते की नमुना प्रतिजनसाठी सकारात्मक आहे.

चाचणी अभिकर्मक
प्रत्येक माध्यमासाठी नाममात्र सूत्र खालीलप्रमाणे आहेः

अभिकर्मक आणि साहित्य प्रदान केले
प्रदान केलेली साहित्य:

टीपः एका डिस्पोजेबल डिव्हाइसमध्ये एक स्वॅब आणि 0.5 मि.ली. नमुना पातळ असतो.
तपशील -1 टी / बॉक्स, 20 टी / बॉक्स, 25 टी / बॉक्स, 50 टी / बॉक्स, 100 टी / बॉक्स

आवश्यक सामग्री परंतु प्रदान केलेली नाही
1.पीपीई जसे की हातमोजे, मुखवटे, लॅब कोट्स आणि डोळा संरक्षण
2.Biohazard कचरा कंटेनर
3.Tube धारक

चेतावणी आणि खबरदारी
१. केवळ वैद्यकीय किंवा आरोग्य व्यावसायिकांकडून आणीबाणी आणि वापरासाठी केवळ काळजी घेण्याच्या सुविधांच्या नियुक्त ठिकाणी.
२. चाचणी करण्यापूर्वी संपूर्णपणे संकुल समाविष्ट करा. पॅकेज घाला सूचनांचे अनुसरण करण्यात अयशस्वी झाल्यास अवैध चाचणी निकालाचा परिणाम होऊ शकतो.
Spec. नमुने हाताळताना आणि त्यावर प्रक्रिया करताना योग्य संरक्षणात्मक कपडे घाला. नमुना हाताळल्यानंतर हात चांगले धुवा.
Spec. प्रमाणित प्रक्रिया जशी संसर्गजन्य एजंट्स आणि यूएस सीडीसी युनिव्हर्सल खबरदारीच्या आहेत त्यानुसार नमुने हाताळा.
The. जर नळी / पाउच खराब झाली असेल किंवा तुटली असेल तर ती वापरू नका.
Test. चाचणी फक्त एकाच वापरासाठी आहे. कोणत्याही परिस्थितीत पुन्हा वापरु नका.
7. आर्द्रता आणि तापमान परिणामांवर विपरित परिणाम करू शकते.
8. उत्पादन लेबलांवर सूचीबद्ध केलेल्या संचयन शिफारसींचे अनुसरण करा. या अटी बाहेर स्टोरेज आणि हाताळणीचा उत्पादनावर विपरीत परिणाम होऊ शकतो.
9. सूचित कालावधी समाप्ती तारखेनंतर उत्पादन वापरू नका.
१०. सर्व नमुने आणि वापरलेल्या चाचणी घटकांची योग्य प्रकारे मंजूर आणि लेबल केलेल्या बायोहाझार्ड कचरा कंटेनरमध्ये विल्हेवाट लावा.

शेल्फ लाइफ आणि स्टोरेज
1. मूळ पॅकेजिंग कोरड्या जागी 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवले पाहिजे आणि प्रकाशापासून संरक्षित केले पाहिजे.
२. चाचणी किटचे शेल्फ लाइफ उत्पादनाच्या तारखेपासून 1 वर्ष आहे. नमूद कालावधी समाप्ती तारखेसाठी उत्पाद लेबलांचा संदर्भ घ्या.
The. आतील पॅकेज उघडल्यानंतर, ओलावा शोषण झाल्यामुळे चाचणी कार्ड अवैध होईल, कृपया ते १ तासाच्या आत वापरा.
The. मूळ पॅकेजिंग २०-२ 2-3 दिवसांत २- 2-3ââ „at वर नेली पाहिजे.

नमुना संग्रह आणि हाताळणी
ही चाचणी एकतर ह्युमननिनासल स्वॅब्सफॅरेन्जियल स्वॅब्सस्पूट्यूमब्रोन्कोअल्लेओलेरॅलागेज फ्लूइड इत्यादी वापरून करता येते आणि चाचणीसह प्रदान केलेल्या घटकांचा वापर करून नमुने गोळा केले जाऊ शकतात आणि त्वरित तपासणी केली जावी. कृपया चाचणी प्रक्रिया विभागात आकृती पहा.

चाचणी पद्धत
1. पॅकेजिंग बॉक्स उघडा, अंतर्गत पॅकेज बाहेर काढा आणि खोलीच्या तापमानास समतोल द्या.
२. सीलबंद पाउचमधून चाचणी कार्ड काढा आणि उघडल्यानंतर १ तासाच्या आत वापरा.
3. चाचणी कार्ड स्वच्छ आणि पातळीच्या पृष्ठभागावर ठेवा.

S ‘एसएआरएस-सीओव्ही -2 इनासासल स्वॅब्सफॅरेन्जियल स्वॅब्सस्पूट्यूमब्रोन्कोअल्वरोलावेज फ्लुइड’ चा नमुना.	ul’ड्रॉप ul००ul मध्ये (सुमारे 9-10 थेंब) ड्रॉप बाटलीमधून ट्यूबकडे नमुना पातळ करा. रूग्ण swab चा नमुना ट्यूबमध्ये ठेवा. ट्यूबच्या खालच्या आणि बाजूच्या दिशेने डोके दाबताना कमीतकमी 3 वेळा स्विब रोल करा.	â ‘the स्वॅब हेड काढून टाकताच ते ट्यूबच्या आतील बाजूस रोल करा. आपल्या बायोहाझार्ड कचर्‍यामध्ये वापरलेल्या स्वॅबची विल्हेवाट लावा.
â ‘the प्रदान केलेला लहान, स्पष्ट डिस्पोजेबल प्लास्टिक ड्रॉपर ट्यूबमधून रूग्णाच्या नमुन्यासह भरा किंवा ड्रॉपर बाटलीवर झाकण ठेवा.	¤‘¤ 60-100ul नमुना (2-3 थेंब) चाचणी कार्डमध्ये ड्रॉप करा. नोट: ट्यूबमधून नमुना ओतू नका.	â ‘15 निकाल १ minutes मिनिटांवर वाचा. निकाल १-20-२० मिनिटांत वैध असेल. त्याची पुनरावृत्ती करणे आवश्यक आहे

किंवा

S ‘एसएआरएस-सीओव्ही -२ इनासासल स्वॅब्सफॅरेन्जियल स्वॅब्सस्पूट्यूमब्रोन्कोअल्वरोलारेजगेफ्लॉइडचा नमुना.	¡‘¡ अंतर्गत सुरक्षा कोर तोडून नलिकाच्या तळाशी द्रव पिळून घ्या.	â ‘the नमुना सौम्य करण्यासाठी एखादा झुबकाचा टोक पिळून घ्या
â ‘tail टेल कॅप कव्हर ड्रिपर फिरविणे	¤‘¤ रीएजेंट कार्डवर सुमारे 60-100ul (2-3 ड्रॉप) नमुना पातळ करा	15 मिनिटांवर निकाल वाचा. निकाल 15-20 मिनिटांच्या आत असेल. त्याची पुनरावृत्ती करणे आवश्यक आहे

गुणवत्ता नियंत्रण
1. चाचणी कार्ड अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रण समाविष्ट करते. हे नियंत्रण पुष्टी करते की पुरेशी नमुना व्हॉल्यूम आणि तंत्र लागू केले गेले आहे.
2. या किटसह नियंत्रण मानक प्रदान केलेले नाहीत.
Proper. योग्य चाचणी कामगिरीची पडताळणी करण्यासाठी सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणे समाविष्ट करण्यासह चांगल्या प्रयोगशाळेच्या सराव अनुसरण करण्याची शिफारस केली जाते.

प्रवेश परिणामांची जाहिरात
1. नकारात्मक:
जर केवळ गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिसून आली आणि चाचणी रेषा टी लाल नसतील तर हे सूचित करते की कोणतेही प्रतिजन सापडलेले नाही आणि त्याचा परिणाम नकारात्मक आहे. शोध संवेदनशीलतेच्या मर्यादेमुळे, नकारात्मक परिणाम उत्पादनाच्या विश्लेषणात्मक संवेदनशीलतेपेक्षा कमी प्रतिजन एकाग्रतेमुळे होऊ शकतात.
२. सकारात्मक:
गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी आणि चाचणी ओळ टी दोन्ही दिसल्यास, प्रतिजैविक आढळले असल्याचे दर्शविते. निदान होण्यापूर्वी वैकल्पिक चाचणी पद्धतीने आणि क्लिनिकल निष्कर्षांसह सकारात्मक परिणामाची उदाहरणे निश्चित केली जावी.
3. अवैध:
गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी प्रदर्शित न केल्यास लाल चाचणी रेषा आहे की नाही याची चाचणी न करता चाचणी निकाल अवैध आहे आणि त्याची पुन्हा चाचणी घ्यावी.
निकाल स्पष्ट नसल्यास उर्वरित नमुना किंवा नवीन नमुना वापरून चाचणी पुन्हा करा.
पुन्हा पुन्हा चाचणी परिणाम देण्यास अपयशी ठरल्यास, किट वापरुन थांबवा आणि उत्पादनाशी संपर्क साधा.

कार्यक्षमता वैशिष्ट्ये
क्रॉस रिअॅक्टिव्हिटी
एसएआरएस-कोव्ही -2 अँटीजेन डिटेक्शन किट (लेटेक्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी) चा इन्फ्लुएंझा ए एच 1 एन 1 प्रतिजन, इन्फ्लुएंझा ए एच 3 एन 2 प्रतिपिंड, इन्फ्लुएंझा बी प्रतिजन, Adडेनोव्हायरस प्रतिजन, मायकोप्लाज्मा प्रतिजन, श्वसन सिन्सिअल एंटीजन, स्टेफिलोकॉक्सास एंटीओसियास एंटीओसियासाठी चाचणी केली गेली आहे. परिणामांमध्ये क्रॉस-रिtivityक्टिव्हिटी दिसून आली नाही.
हस्तक्षेप
नैदानिक ​​नकारात्मक नमुन्यांमध्ये रोगजनकांच्या एकाग्रतेची विशिष्ट एकाग्रता जोडा आणि चाचणी परीणामांवर हस्तक्षेप करण्याची प्रतिक्रिया नसावी. जोडलेल्या रोगकारक खालील तक्त्यात दर्शविलेले आहेत:

चाचणी मर्यादा
1. हे उत्पादन केवळ सार्स-कोव्ह -2 प्रतिजनच्या गुणात्मक मूल्यांकनासाठी आहे.
२. ही चाचणी केवळ क्लिनिकल प्रयोगशाळांद्वारे किंवा आरोग्याच्या काळजी घेणा workers्या कर्मचार्‍यांना काळजी घेण्याच्या दृष्टीकोनातून वापरण्यासाठी दिली जाते, घर तपासणीसाठी नाही.
Anti. ARन्टीजेन्स चाचणीच्या परिणामाचा सारस-कोव्ह -२ संसर्गाचे निदान करण्यासाठी किंवा वगळण्यासाठी किंवा संक्रमणाची स्थिती सूचित करण्यासाठी एकमेव आधार म्हणून वापरली जाऊ नये. नैदानिक ​​लक्षणे किंवा इतर पारंपारिक चाचणी पद्धतींच्या संयोजनाने निदानाची पुष्टी केली जावी.
S. नकारात्मक परिणाम एसएआरएस-कोव्ह -२ संसर्गास नकार देत नाहीत, विशेषत: ज्यांना विषाणूचा संपर्क आहे. या व्यक्तींमध्ये संसर्ग नाकारण्यासाठी आण्विक निदानासह पाठपुरावा चाचणीचा विचार केला पाहिजे.
The. नमुन्यामध्ये असलेल्या एसएआरएस-कोव्ह -२ विषाणूसाठी प्रतिजैविक प्रमाण परख ओळखण्याच्या मर्यादेपेक्षा कमी असल्यास नकारात्मक किंवा प्रतिक्रियात्मक परिणाम उद्भवू शकतात.
T. ही चाचणी सार्स-कोव्ह आणि एसएआरएस-कोव्ह -२ शोधू शकते विषाणू व्यवहार्य (लाइव्ह) किंवा नॉन-व्यवहार्य आहे याची पर्वा नाही. चाचणी कामगिरी नमुन्यातील व्हायरस (प्रतिजैविक) च्या प्रमाणात अवलंबून असते - परंतु हे नमुन्यातील एसएआरएस-कोव्ह -2 प्रतिजन टायटरशी संबंधित नसते.
Anti. antiन्टीजेनची पातळी शोधण्याच्या मर्यादेपेक्षा कमी असल्यास किंवा नमुना गोळा केला किंवा अयोग्य पद्धतीने वाहतूक केल्यास नकारात्मक चाचणीचा निकाल येऊ शकतो.
8.Failure to follow the चाचणी पद्धत may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.

संदर्भ
1. चाओलिन हुआंग, येमिंग वांग, इत्यादि. वुहान, चीनमधील 2019 कादंबरीवरील कोरोनाव्हायरसने संक्रमित रूग्णांची क्लिनिकल वैशिष्ट्ये. लॅन्सेट .2020; व्हीओएल 395: 497-506.
2. झू एन, झांग डी, वांग डब्ल्यू, ली एक्स, यांग बी, सॉन्ग जे, इत्यादी. चीनमधील न्यूमोनिया ग्रस्त रूग्णांमधील एक कादंबरी कोरोनाव्हायरस, 2019. 24 जानेवारी 2020. न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसिन.
3. लॅमरे ए, टॅलबॉट पीजे. मानवी कोरोनाव्हायरस 229E च्या संसर्गग्रस्ततेवर पीएच आणि तपमानाचा प्रभाव. कॅनेडियन जर्नल ऑफ मायक्रोबायोलॉजी. 1989; 35 (10): 972-4.
4. वांग सी, हॉर्बी पीडब्ल्यू, हेडन एफजी, गाओ जीएफ. जागतिक आरोग्याच्या चिंतेचा एक कादंबरी कोरोनायरस उद्रेक. लॅन्सेट. 24 जानेवारी 2020.