चांगली बातमी! Babio ने TÜV SÜD कडून ISO13485 प्रमाणपत्र जिंकले आणि त्याचे गुणवत्ता व्यवस्थापन आंतरराष्ट्रीय प्रगत स्तरावर पोहोचले आहे.

3 जुलै 2024 रोजी, जिनान बाबियो बायोटेक्नॉलॉजी कं, लि. ने "TÜV SÜD चे ISO13485 आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन उत्तीर्ण करण्याबाबत सूचक घोषणा" उघड केली. प्रमाणन व्याप्तीमध्ये खालील गोष्टींचा समावेश आहे: इम्युनोकेमिस्ट्री आणि संसर्गजन्य रोग शोधण्यासाठी कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी किट्स आणि व्हायरस सॅम्पल स्टोरेज आणि वाहतुकीसाठी इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपभोग्य वस्तूंसह, विट्रो डायग्नोस्टिक चाचणी किटचे डिझाईन, विकास, उत्पादन आणि विक्री.

Babio Biotech ने बीजिंग Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") आणि SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") द्वारे जारी केलेले ISO 13485 गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन यशस्वीरित्या प्राप्त केले असल्याची नोंद आहे. तीन संस्थांनी संयुक्तपणे कंपनीच्या आंतरराष्ट्रीय नोंदणीसाठी मजबूत सिस्टीम समर्थन प्रदान केले आणि यावेळी TÜV SÜD चे गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन अधिक शक्तिशाली आहे.

2003 मध्ये स्थापन झाल्यापासून, जिनान बाबियो बायोलॉजिकल कं, लिमिटेड वैद्यकीय उपकरणांचे संशोधन आणि विकास, उत्पादन, विक्री आणि सेवा आणि इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांवर लक्ष केंद्रित करत आहे. हा एक जागतिक आघाडीचा R&D आणि नाविन्यपूर्ण उच्च-तंत्र उपक्रम आहे जो इन विट्रो चाचणी मानके प्रदान करतो. कंपनीने एक कठोर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली स्थापन केली आहे आणि ISO9001 आणि ISO13485 आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केले आहे. यात जगातील सर्वात प्रगत पूर्ण स्वयंचलित उत्पादन उपकरणे आहेत. कार्यशाळा काटेकोरपणे मानकांनुसार डिझाइन केलेली आहे आणि 10,000-स्तरीय शुद्धीकरण मानकापर्यंत पोहोचते. सध्या, Babio कडे मानव आणि पाळीव प्राण्यांसाठी कोलाइडल गोल्ड रॅपिड टेस्ट किट, ड्राय पावडर कल्चर मिडियम, व्हायरस सॅम्पलिंग ट्यूब्स आणि स्वॅब्स, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग, संसर्गजन्य रोग, औषध चाचणी, गर्भधारणा, बायोकेमिस्ट्री, मायोकार्डियल चाचणी, अशा उत्पादनांची विस्तृत श्रेणी आहे. प्रयोगशाळेतील उपभोग्य वस्तू, ओतणे आणि रक्त संक्रमण आणि इतर वैद्यकीय उपभोग्य वस्तू. आमची अनेक उत्पादने स्पर्धात्मक आणि समाधानकारक उत्पादने आणि सेवांसह 100 हून अधिक देश आणि प्रदेशांमध्ये विकली गेली आहेत.

TÜV SÜD ही जगातील तीन प्रमुख प्रमाणन संस्थांपैकी एक आहे, ज्यात उद्योगात अत्यंत उच्च अधिकार आणि प्रभाव आहे; आणि TÜV SÜD ही IVDR प्रमाणन पात्रता असलेल्या काही अधिसूचित संस्थांपैकी एक आहे. आयएसओ 13485 प्रमाणपत्र उत्तीर्ण केल्याने बॅबिओची गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापनाच्या क्षेत्रात सतत सुधारणा आणि उत्कृष्टतेचा पाठपुरावा करत आहे, हे सिद्ध करते की कंपनी गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि सुरक्षित उत्पादनात आंतरराष्ट्रीय स्तरावर प्रगत पातळी गाठली आहे. IVDR नियमांतर्गत इन विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादनांसाठी EU CE प्रमाणपत्र मिळविण्यासाठी BioBio चा पाया रचला आहे आणि Babio च्या आंतरराष्ट्रीय व्यवसायाच्या विस्ताराला नवीन स्तरावर पोहोचण्यास मदत करेल.